Die fünf wichtigsten Einblicke in die Rolle von Lasern in der Medizin

Die Laserbearbeitung ist eine revolutionäre Technologie zur Herstellung medizinischer Geräte, die seit den 1970er Jahren den medizinischen Standard hochhält.Laserbearbeitung nutzt einen Laserstrahl, um ein Material zu verändern, sei es durch Abtragen, Kleben oder Oberflächenumformung. Diese Technologie wird normalerweise mit einer Lasermarkierungsmaschine durchgeführt und hat die Effizienz, Compliance und Designs in der Medizingeräteindustrie verbessert.

Die Lasertechnologie ist vielseitig, präzise, ​​effizient und dauerhaft, weshalb sie von vielen Herstellern medizinischer Geräte eingesetzt wird. Von der Kennzeichnung eindeutiger Gerätekennungen (UDIs) bis hin zu Artikelnummern, Schneidgeräten und Montage –Medizinische LasermarkierungDie Technologie umfasst den gesamten Herstellungsprozess – vom Rohstoff bis zum Endprodukt.

Die Lasermarkierungsbranche für medizinische Geräte wächst, da Lasertechnologieunternehmen umfassende Maschinen einführen. Unternehmen wie z.BKEYENCE Zu den Vorteilen zählen die 3-Achsen-Technologie mit Autofokus und Autokorrektur für eine gleichmäßige Markierung auf allen Oberflächen und Formen. Es enthält außerdem eine intuitive Software zum Hochladen der genauen Markierung, des Schnitts oder des 2D-Codes/UDI-Markierungszeichens. Funktionen wie die interne Kamera erleichtern die Erstellung individueller Programme für jedes medizinische Gerät und Design zur Verarbeitung personalisierter, dauerhafter und kontrastreicher Markierungen.

Aufgrund dieser Vielseitigkeit nutzen Hersteller medizinischer Geräte Lasertechnologie zur Kennzeichnung von Komponenten und Teilen, wie zum Beispiel:

Wenn Sie in der medizinischen Fertigung arbeiten, ist es Ihnen wichtig, den Standard der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Gewährleistung hochwertiger, sicherer und wirksamer Produkte einzuhalten.

Die Lasermarkierung für medizinische Geräte ist zum medizinischen Standard geworden, da sie allen FDA-Vorschriften entspricht – Markierungen auf Geräten sind dauerhaft, genau und korrosionsbeständig. Die Lasermarkierung erfüllt nicht nur diese grundlegenden Standards, sondern geht darüber hinaus, indem sie die Integrität des Geräts nicht gefährdet. Mit einem so kleinen Strahl und der Verwendung vonKaltmarkierungSelbst empfindliche Materialien wie Edelstahl werden durch Lasermarkierungen nicht verzerrt.

Im Jahr 2013 richtete die FDA einUDI-System Bereitstellung einer zentralen Rückverfolgbarkeitsdatenbank für alle Medizinprodukte. Ab 2022 überarbeitete die FDA die Verordnung dahingehend, dass alle Medizinprodukte außer Verbrauchergesundheitsprodukten der Klasse 1 über eine rückverfolgbare UDI verfügen müssen, die von Menschen und Maschinen gelesen werden kann, um eine Verbindung zur Global Unique Device Identification Database (GUDID) herzustellen. Die GUDID speichert Geräteinformationen, die mit der AccessGUDID geteilt werden, sodass Hersteller, medizinisches Fachpersonal und Patienten ihre Geräteinformationen einsehen können.

UDIs werden bleiben, ebenso wie Lasermarkierer. Die erhöhte Verantwortlichkeit, die Anstrengungen zur Fälschungsbekämpfung und die Sicherheitsvorteile sind unschlagbar. Die Druck- und Stanzindustrie hat versucht, in die Medizingeräteindustrie vorzudringen und die UDI-Richtlinien zu erfüllen, scheitert jedoch häufig an leicht korrodierenden Designs, die nach zu intensiver Desinfektion verschmieren und medizinische Räume kontaminieren.

Die Lasermarkierung für medizinische Geräte ist die Zukunft der UDI-Richtlinien. Es ist permanent, funktioniert auf verschiedenen Materialien, markiert UDIs mit hohem Kontrast, die gut lesbar sind, und ist nicht anfällig für Kontaminationen. Die Laserbearbeitung zeichnet sich dadurch aus, dass sie mit den Fortschritten bei medizinischen Geräten Schritt halten kann, da diese immer kleiner und schlanker werden.

Diese medizinischen Verbesserungen gab es bereits, allerdings dauerte die mikroskopische und manuelle Montage exponentiell länger als die Laserbearbeitung. Durch den Wegfall der mühsamen manuellen Arbeit und deren Ersetzung durch die Laserbearbeitung kann der medizinische Fortschritt schneller voranschreiten, da die Fertigung mit neuen Ideen Schritt halten kann.

Eine verbesserte Effizienz im Gesundheitswesen lässt sich in mehrere Kategorien einteilen: Fertigung,abrufenund Patientenerfahrung.

Herstellung:Laserbearbeitungsmaschinen können Aufgaben mit einem viel höheren Grad an Präzision und Wiederholbarkeit wiederholen als menschliche oder manuelle Prozesse und sorgen so für Einheitlichkeit auf allen Geräten.

Abrufen: Einer der wichtigsten Aspekte bei der Implementierung von UDIs ist die Möglichkeit, Produkte schnell zurückzurufen. Die Lasermarkierung ermöglicht dies, da Geräte anhand der Markierung einfach über eine Datenbank zurückverfolgt werden können. Da außerdem volle Transparenz über den Lebenszyklus des Geräts besteht, können Hersteller den Rückruf effizient untersuchen und schnell beheben.

Patienten:Das Präzisions-Laserschneiden kann bei Stents, Implantaten, chirurgischen Geräten und mehr für eine effizientere und effizientere Herstellung erzielt werdenpatientenfreundlich Geräte. Die Geräte passen besser zu den Patienten, minimieren invasive Eingriffe und sorgen so wiederum für mehr Komfort im Leben der Patienten.

Die Industrie zur Herstellung medizinischer Geräte wandelt sich mit steigender Nachfrage und neuen Möglichkeiten der Lasertechnologie. Die bemerkenswerte Vielseitigkeit, Präzision und Effizienz der Technologie haben bewiesen, wie wichtig die Laserbearbeitung für den medizinischen Bereich ist. Es wird erwartet, dass Laser nur dann wachsen, wenn sie die von der FDA festgelegten grundlegenden Standards übertreffen und das Leben der Patienten verbessern.

Keyence Corp. of America https://www.keyence.com

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